


ANMAT establece Clorhidrato de Terbinafina como una nueva Sustancia de Referencia Farmacopea Argentina
Daniel Espinoza

ANMAT informa que, a través de la Disposición Nº 6801/26, se estableció como sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo CLORHIDRATO DE TERBINAFINA (número de control 125082).
La sustancia fue desarrollada por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) y envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg por envase.

Asimismo, la valoración permitió determinar que su título es 100,3 %, expresado sobre la sustancia seca.
Las ampollas serán conservadas en el Instituto Nacional de Medicamentos, desde donde se distribuirán a los solicitantes junto con un informe técnico resumido, previo pago del arancel correspondiente.
La medida se enmarca en las acciones que lleva adelante ANMAT para fortalecer los estándares de calidad, seguridad y control de los medicamentos en el país.


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