Daniel Espinoza
ANMAT informa que se han detectado en el mercado productos ACCU CHEK Guide con irregularidades en su packaging secundario de los que se desconoce su estado de conservación y su eficacia.
La empresa ha implementado un holograma sobre el código de barras del producto como medida de seguridad para las unidades comercializadas en el territorio de la República Argentina.
Sin embargo, se han detectado en el mercado unidades de ACCU CHEK GUIDE de distintos lotes y distintas presentaciones (por 50 tiras y por 25 tiras):
En ambos casos, independientemente del lote y la presentación, la firma titular de registro ROCHE DIABETES CARE ARGENTINA SA., informó que las unidades con tales características no han sido distribuidas por la empresa.
Las unidades que no han sido ingresadas al país por su titular de registro ROCHE DIABETES CARE ARGENTINA SA, se encuentran por fuera de los controles de su titular por cuanto se desconoce su legítima procedencia, estado de conservación y aptitud, lo que podría llevar a mediciones erróneas y elecciones terapéuticas incorrectas.
Por otra parte, cabe aclarar que la firma distribuye unidades que se entregan a instituciones, como obras sociales o prepagas, que declaran en el frente de su estuche secundario y sobre el código de barras la leyenda “USO INSTITUCIONAL” sobre fondo amarillo, y no llevan holograma de seguridad. Estas unidades no se encuentran a la venta, por lo que su venta en plataformas digitales supone un desvío de la cadena legal, desconociéndose su estado.
Por ello, a fin de proteger la salud pública y evitar riesgos en usuarios, ANMAT recomienda:
✔ A los pacientes: adquirir este producto en farmacias habilitadas. Si tiene dudas sobre la legitimidad ponerse en contacto con esta ANMAT, [email protected] o [email protected] ANMAT RESPONDE 0800-333-1234 o directamente con el titular de registro al 0800-333-6365.
✔ A los distribuidores y establecimientos sanitarios adquirir el producto a establecimientos habilitados, requerir documentación de compra con lote que permita identificar la procedencia. Si posee unidades con las características descriptas manténgalas segregadas, no las distribuya y póngase en contacto con esta ANMAT.
