ANMAT prohíbe varios productos médicos de la firma Medtronic

ANMAT informa que, mediante la Disposición 5979/26, se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos que se detallan a continuación:

• RESERVORIO PARADIGM 3.0 ML CAJA X 10 UNIDADES MMT-332A HG99HYC 651822 1842-281.
• RESERVORIO PARADIGM 3.0 ML CAJA X 10 UNIDADES MMT-332A HG99HYC 651823 1842-281.
• RESERVORIO PARADIGM 3.0 ML CAJA X 10 UNIDADES MMT-332A HG99HYC 651835 1842-281.
• SET DE INFUSIÓN SUBCUTÁNEA MINIMED CAJA X 10 UNIDADES MMT-397A 6016812 651295 1842-281.
• SET DE INFUSIÓN SUBCUTÁNEA MINIMED CAJA X 10 UNIDADES MMT-397A 6016812 651296 1842-281.
• SET DE INFUSIÓN SUBCUTÁNEA MINIMED CAJA X 10 UNIDADES MMT-397A 6016812 651297 1842-281.
• SENSOR GUARDIAN 4 - CAJA X 5 UNIDADES MMT7040C8 HG9A0K3 634206 1842-282.

Todos titularidad de la firma MEDTRONIC LATIN AMERICA INC.

La medida se tomó a partir de una denuncia realizada por la firma IMPLANTES QUIRÚRGICOS S.A., distribuidora de productos médicos, que informó el robo de distintas unidades.

Los productos se encuentran registrados ante ANMAT como productos médicos de Riesgo III. Los reservorios y sets de infusión están indicados para la administración subcutánea de insulina mediante una bomba de infusión, mientras que el Sensor Guardian 4 está indicado para la monitorización continua de los niveles de glucosa en personas con diabetes.

Debido a que se trata de unidades individualizadas que fueron sustraídas y cuyo estado y condición actual se desconocen, no es posible garantizar que hayan sido conservadas, manipuladas o almacenadas de acuerdo con las condiciones establecidas para estos productos.

Por este motivo, ANMAT dispuso la prohibición de uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de las unidades detalladas, hasta tanto pueda garantizarse su adecuada fiscalización conforme a la normativa vigente.

Esta Administración Nacional recomienda no adquirir ni utilizar las unidades de los productos detallados en esta alerta y verificar los datos de identificación antes de su utilización. Ante la detección de alguna de las unidades involucradas, se solicita comunicarse con ANMAT a través de los canales oficiales correspondientes.